CIR对IPBC的安全性评价

2022-08-24 10:06:49 天纬化学小编 275

早在1998年,化妆品原料安全评价领域的著名机构CIR(Cosmetic Ingredient Review)专家组就对IPBC的安全性进行了评价,主要数据摘要如下:

用丙酮(一种渗透性非常强的溶剂)溶解IPBC,浓度为0.1%,用于离体皮肤,发现53%左右可以进入皮肤(注意,这很大程度上可能是因为丙酮有极强的渗透性)。动物喂食后可以迅速被肠道吸收,但很快从血清中被清除,大量喂食,可以致死(致死剂量≥1470mg/kg)

慢性毒性试验未发现致癌性。

在新西兰兔的动物挑战试验显示原发刺激指数为0.5,IPBC不具腐蚀性。另一动物试验认为IPBC在对兔子皮肤有轻微刺激性(但CIR报告中未透露试验所用的IPBC浓度)。

1992年Henderson报告,40%的IPBC溶液不构成皮肤致敏。1989年,在豚鼠采用重复暴露试验致敏试验,未发现IPBC导致过敏的证据。

0.5%的IPBC溶于油或者典型的儿童香波中进行兔眼刺激试验,未发现此浓度的IPBC对兔眼有刺激性。另有一个试验使用IPBC也进行了兔眼刺激试验,发现可以对眼睛产生不良影响,但所使用的浓度高达55%。

利用豚鼠进行光敏试验,未发现IPBC有光敏性。

给小鼠喂食IPBC长达293天,发现20-50mg/kg的饲喂量不会导致小鼠的孕毒性、胚胎毒性和遗传毒性(其它人试验的结论相同),内服摄入50mg/kg被作为安全限值。

在人的各项试验中,IPBC的致刺激性极低,0.01-0.125%的IPBC没有表现出致敏性,也没有光毒性和光敏性,不引起与其它二硫代氨甲酸酯的交叉过敏反应、0.0015%-0.1%的浓度下未发现致粉刺性。

但经呼吸吸入肺会有不良后果,故不建议将IPBC加入喷雾剂,以避免经肺吸入。

CIR的结论认为:在化妆品中0.1%的使用限量以下,IPBC是安全的。


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