化妆品防腐效能试验检测——USP XXⅡ方法

2017-01-19 08:20:59 天纬化学 386

USP方法采用的是SCDA(大豆酪蛋白消化性琼脂培养基），因为它可以使微生物旺盛地生长。故USP方法建议用此培养基来活化菌种和富集培养基。将保存的菌种在固体培养基上接种。细菌的培养在c毫下培养18h--24h，酵母菌在20℃--25℃下培养48h，丝状真菌在20℃--25℃下培养一周，然后用无菌生理盐水收集细菌和酵母菌体，并将其稀释到1千万细胞/ml，丝状真菌用含0.05%吐温80的无菌水收集并将孢子浓度调至1千万个/ml。由于菌悬液的浓度决定了试验中的接种量，因此，应控制好菌液的浓度。另外，菌悬液制备好后应立即使用，否则将影响菌悬液中菌体的存活性。当产品的包装容器不能进行接种和无菌取样时，应取20ml的产品至一个无菌的带盖的细菌试管中，以0.01ml的接种液：20ml试验样品的比例进行接种，接种液中的微生物浓度应控制在1×105-1×106细胞/ml之间，接种后在20℃--25℃下培养，微生物的计数采用平板计数法来确定。以这个数来计算产品中的初始菌体浓度。并于第7，14，28天分别进行检测，并计算APC（efu/ml），试验者可根据初始菌体浓度，计算出APC的变化。根据这种方法，一种有效的防腐体系可以在14天后将细菌生存数减至初始浓度的0.1%，酵母和霉菌生存水平可能会更低。在试验后期阶段，必须低于或维持这些既定的水平。

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