卫生湿巾、消毒湿巾的法规监管

卫生湿巾：按照国家卫健委监管现状消毒产品分类，卫生湿巾属于第三类消毒产品，纳入消毒产品监管范畴，不需要网上备案。该类产品属于风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

除应符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求外，还必须满足WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》的相关要求。

尴尬的消毒湿巾：消毒产品分类目录中暂无“消毒湿巾”一类；其实，消毒湿巾曾经也是有归属的，曾经被作为医疗器械管理，但在2012年国家食药监发布的通知：国食药监械[2012]241号，不作为医疗器械管理的产品（61个）中，就包含了消毒湿巾，也就是说，医疗器械中也没有消毒湿巾的一席之地了。

现状：2013年卫生部提出，由江苏省卫生监督所等起草GB《湿巾类消毒产品卫生要求》（征求意见稿）（其中内容包括消毒湿巾）。目前标准进度停滞。

卫生标准《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》中对消毒湿巾给出了明确定义。

由中国卫生监督协会提出，由江苏省卫生监督所、中国疾控、山东利尔康等政府检测机构以及多个消毒制品生产企业联合起草团体标准《T/WSJD 001-2019 载体消毒剂卫生要求》。

消毒湿巾和传统的消毒方法对比，主要目的都是为了清除并杀灭可能引起医院感染的病原微生物，但消毒湿巾在使用上大大加快了清洗和消毒流程，可以看出消毒湿巾对于医疗卫生机构来说，需求是比较强烈的。但目前消毒湿巾管理的缺失以及相关法规标准的不完善，未纳入消毒产品管理，属于法规之外未被监管的产品，使用时应大大提高警惕，监管空白的地方容易滋生漏洞。所以，也恳请有关部门尽快出台相关政策。

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