化妆品微生物标准检验方法

2016-06-27 10:03:46 598

化妆品微生物标准检验方法 UDC 668:576 .85.07 总则 (GB7918.1-87) 

Standard methods of microbiological examination for cosmetics  General rules 

1 样品的采集及注意事项 

1.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10ml。包装量小的样品,取样量可酌减。 

1.2 供检样品,应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂,在检验前不得启开,以防再污染。 

1.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验,样品应放不室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 

1.4 若只有一个样品而同时需做多种分析,如细菌、毒理、化学等,则宜先取出部分样品作细菌检验,再将剩余样品作其他分析。 

1.5 在检验过程中,从开封到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行。或在相应条件下,按无菌操作规定进行。 

1.6 如检出烘大肠菌群或其他致病菌,自报告发出起该菌种及被检样品应保存一个月备查。 

2 供检样品的制备 

2.1 培养基和试剂

 2.1.1 生理盐水氯化钠 8.5g 、蒸馏水 1000ml溶解后,分装到加玻璃珠的锥形瓶内,每瓶90ml,121℃(15 1b)20min高灭菌。 2.1.2 SCDLP液体培养基 

成分: 酪蛋白胨 17g、 大豆蛋白胨3g、 氯化钠5g 、磷酸氢二钾2.5g、 葡萄糖 2.5g、 卵磷脂 1g 、吐温80 7g 、蒸馏水 1000ml  

制法:将上述成分混合后,加热溶解,凋pH为7.2~7.3分装,121℃(15 1b)20min高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用。 

注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用日本多胨代替。 

2.1.3 灭菌液体石蜡。

 2.1.4 灭菌吐温80。

 2.2 仪器 2.2.1 天平。 

2.2.2 灭菌锥形瓶:内含玻璃珠及90ml稀释液。

 2.2.3 灭菌刻度吸管:10ml、5ml。 

2.2.4 水浴箱。 

2.2.5 灭菌研钵及灭菌研棒。 

2.2.6 均质器。 

2.3 不同类型样品的检样制备 

2.3.1 液体样品 

2.3.1.1 水溶性的液体样品,可量取10ml加到90ml灭菌生理盐水中,如样品少于10ml。仍按10倍稀释法进行。如为5ml则加45ml灭菌生理盐水,混匀后,制成1:10稀释液。 

2.3.1.2 油性液体。取样品10ml,先可加5ml灭菌液体石蜡混匀,再加10ml灭菌的吐温80,在40~44℃水浴中振荡混合10min,加入灭菌的生理盐水75ml(在40~44℃水浴中预温),在40~44℃水浴中乳化,制成1:10的悬液。 2.3.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 

2.3.2.1 亲水性的样品,称取10g,加到灭菌的带玻璃珠加有90ml灭菌生理盐水的锥形瓶中,充分振荡混匀,放32℃水浴静置15min。用其上清液作为1:10的稀释液。 

2.3.2.2 疏水性的样品,称取10g,放到灭菌的研钵中,加10ml灭菌液体石蜡,研磨成粘稠状,再加10ml灭菌吐温80,研磨待溶解后,加70ml灭菌生理盐水,在40~44℃水浴中充分混合,制成1:10稀释液。 

2.3.2.3 固体样品,称取10g,加到灭菌的生理盐水稀释瓶中,振荡混匀,使其分散混悬后,放30~32℃水浴中,15min后取出,充分振荡混合,再放到30~32℃水浴中静置15min,取上清液作为1:10的稀释液。 

如有均质器,上述水溶性膏、霜、粉剂等,可称10g样品加90ml灭菌生理盐水,均质1~2min;疏水性膏、霜及眉笔、口红等,称10g样品加90mlSCDLP液体培养基,或1g样品加1ml灭菌液体石蜡、1ml灭菌吐温80、7ml灭菌生理盐水,均质3~5min。

 附加说明: 

本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所归口。

 本标准由“化妆品微生物标准检验方法”起草小组起草。

 本标准主要起草人周淑玉。 

本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所负责解释。


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