体外诊断试剂的分类

一、 按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括:

1.血型、组织配型类试剂;

2.微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂;

3.肿瘤标志物类试剂;

4.免疫组化与人体组织细胞类试剂;

5.人类基因检测类试剂;

6.生物芯片类;

7.变态反应诊断类试剂。

二、按医疗器械管理的体外试剂包括:

1.临床基础检验类试剂;

2.临床化学类试剂; .

3.血气、电解质测定类试剂;

4.维生素测定类试剂; .

5.细胞组织化学染色剂类;

6.自身免疫诊断类试剂;

7.微生物学检验类试剂。

BRPG-1 生物试剂抑菌剂

BRPG-2 生物试剂防腐剂

BRPG-3 生物试剂防腐剂

BRPG-4 生物试剂防腐剂

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