微生物检测中的无菌检查

无菌检查

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

无菌保证水平（SAL）

通过实施灭菌确认，使产品的无菌保证水平达到规定值。通常无菌产品的SAL为10-6

产品的无菌保证水平不是无菌试验检验出来的，是通过一个已经确认的灭菌过程来保证的。

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