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《化妆品注册备案管理办法》继《条例》发布之后,《化妆品注册备案管理办法》(以下简称“办法”)(国家市场监督管理总局令第35号),于2021年1月12日发布,自2021年5月1日起施行,《办法》共6章63条,属于《条例》的配套部门规章。其中关于原料使用需要关注的部分:包括新原料以及已使用原料。新原料:国家对已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新
2021-03-17 twadmin1
2020年3月26日,国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答(二)》,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现的和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,进行了部分解答。其中问到:推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围,企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的
2021-03-15 twadmin1
针对甲醛的使用争议及可能产生的健康危害,近年来欧、美等国的安全性评价机构也进行了相关评价。 美国CIR(化妆品成分评审)专家组在其2013年正式发表的对甲醛和亚甲二醇的安全性评价报告中,得出的结论为:当确保其在配方中保持在最低有效浓度时,甲醛和亚甲二醇在化妆品中作为防腐剂使用是安全的。在任何情况下,该规定限量以福尔马林计不得超过0.2%(w/w),以游离甲醛计不得超过0.
2021-02-24 天纬化学1
甲醛缓释体防腐剂则是一类分子中可以释放出甲醛的物质,主要是通过在化妆品体系中非常缓慢的持续释放出极少量的游离甲醛,从而发挥抑杀微生物的作用。该类品种的使用,使化妆品成品中不再需要加入相对较大量的甲醛本身,来满足产品在消费和储存过程中的防腐需求,减轻成品中由甲醛所带来的毒性及过量暴露风险。这类品种主要有双(羟甲基)咪唑烷基脲、咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、羟甲基甘氨酸钠、季铵盐- 15、甲醛苄醇半缩
2021-02-04 天纬化学1
卫生湿巾:按照国家卫健委监管现状消毒产品分类,卫生湿巾属于第三类消毒产品,纳入消毒产品监管范畴,不需要网上备案。该类产品属于风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。除应符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求外,还必须满足WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》的相关要求。尴尬的消毒湿巾:消毒产品分类目录中暂无“消毒湿巾”一类;其实,
2021-01-28 天纬化学1
两类湿巾的微生物学指标、杀灭微生物指标、试验菌悬液浓度以及检测作用时间有比较大的差异,相比于卫生湿巾,消毒湿巾的检测要求/检测指标更严格,对消毒剂的选择和添加量更谨慎。 目前,卫生湿巾的杀菌测试,绝大多数检测机构以及湿巾厂家,选取GB15979-2002的杀菌实验,所需试验菌悬液浓度为1*105-9*105 cfu/ml,作用2、5、10、20min四个时间段,只要有一个
2021-01-18 天纬化学1
1.有效成分依据产品说明书。2.应用范围适用于物体表面和织物等消毒。3.使用方法物体表面和织物用有效成分1000mg/L~2000mg/L擦拭消毒15min~30min。4.注意事项苯酚、甲酚对人体有毒性,在对环境和物体表面进行消毒处理时,应当做好个人防护,如有高浓度溶液接触到皮肤,可用乙醇擦去或大量清水冲洗。消毒结束后,应当对所处理的物体表面、织物等对象用清水进行擦拭或洗涤,去除残留的消毒剂。不
2021-01-14 天纬化学1
1.有效成分碘酊:有效碘18g/L~22g/L,乙醇40%~50%。碘伏:有效碘2g/L~10g/L。2.应用范围碘酊:适用于手术部位、注射和穿刺部位皮肤及新生儿脐带部位皮肤消毒,不适用于黏膜和敏感部位皮肤消毒。碘伏:适用于外科手及前臂消毒,黏膜冲洗消毒等。3.使用方法碘酊:用无菌棉拭或无菌纱布蘸取本品,在消毒部位皮肤进行擦拭2遍以上,再用棉拭或无菌纱布蘸取75%医用乙醇擦拭脱碘。使用有效碘18g
2021-01-12 天纬化学1