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BRPG生物试剂抑菌剂是在体外诊断试剂中使用非常广泛的一种抑菌剂，主要活性成分是两种异噻唑啉酮的混合物，包含甲基氯异噻唑啉酮（5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one, CMIT）和甲基异噻唑啉酮（2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT），含量比例为3:1，这种混合物的含量在3.0-3.6%。广泛应用于生化试剂、免疫试剂、凝血试剂、
2021-09-30 天纬化学小编
1、 稳定性研究目的稳定性作为体外诊断试剂保持产品安全有效的重要指标，对产品的生产、运输、保存和使用等环节具有重要的指导意义。体外诊断试剂本身就是生物试剂，一些活性基团会有不同的化学不稳定性趋向，容易发生水解、酶解和氧化等反应，从而影响到试剂的质量和稳定性。如含有多肽类的冻干粉试剂，其储存环境中的含水量和含氧量对试剂稳定性的影响非常大。因此，稳定性研究的目的包括：① 确定产品的运输、储存和开封后的
2021-08-10 天纬化学小编
目前大部分企业在研发过程中已开始重视稳定性研究内容，但有些企业在产品注册过程中提交的稳定性研究资料中仍然存在许多问题。如：① 企业将研究重点放在效期稳定性和加速稳定性研究上，忽视了产品开封稳定性、运输稳定性和试剂中所含质控品、校准品稳定性的研究；② 企业对产品稳定性考察项目不同，有的企业只考察试剂最后的化学、生物性能是否符合要求，而有的企业则增加了对试剂物理性能的考察，如外观、装量、移行速
2021-08-09 天纬化学小编
概述本品是一种高效的、专用于体外诊断试剂的抑菌剂，包含用于各种试剂、质控品、校准品、缓冲液和层析中的流动相。由于该产品具有广泛的抑制微生物生长的效果、极佳的相容性和稳定性、低毒并可生物降解，成为一种理想的，可替代硫柳汞（含汞有机物）、叠氮钠（易燃易爆剧毒品）、庆大霉素（抗生素原料药）等传统抑菌剂的新型抑菌产品。本品能抑制细菌、真菌、酵母菌生长，从而使诊断试剂具有更长的有效期和开瓶有效期，良好的水溶
2021-05-28 twadmin1
3Q-BRPG-1 生物试剂抑菌剂主要活性组份为两种异噻唑啉酮：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(MIT)；5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(CMIT)。在与微生物接触后的数分钟内，活性组份就能渗透过细胞壁从而抑制Krebs循环中某些特定酶的活性。微生物的生长、大分子合成及呼吸链反应被有效的抑制，最终导致细胞死亡。3Q-BRPG-1 生物试剂抑菌剂具有多标靶作用位点，因此大大降低了因变异产生的
2021-05-26 twadmin1
目前，传统的生物试剂防腐剂由于剧毒、效率低的原因，已逐渐被新型防腐剂-生物试剂抑菌剂替代，并已被广泛用于超过1000种FDA认证的体外诊断试剂盒。生物试剂抑菌剂的主要特点：1、 广谱抗菌性，作用速度极快2、 与主要的酶及诱导剂兼容3、 不影响抗体结合4、 易于使用的水溶性液体,在极低浓度下依然有效5、在很大批的pH范围内也能保持极佳的稳定性6、 使用HPLC即可测定活性组份(需要HPLC标准品)7
2021-05-25 twadmin1
1、叠氮钠(sodiumazide．NaN3)叠氮钠是体外诊断试剂中最常用的防腐剂之一，可抑制细菌生长，溶于水、液氨，不溶于乙醚，微溶于乙醇，用量一般为0.1%一0.5%。叠氮钠优缺点：多数情况下行之有效，但由于其含有氨基，会干扰辣根过氧化物酶(HRP)、超氧化物歧化酶、触酶等多种酶，所以一般含有HRP的试剂都不建议使用。同理，一般不用于抗体及酶免实验中的标本保存。另外，它能阻断细胞的电子传递链，
2021-05-21 twadmin1
生物试剂抑菌剂的种类很多，如酸碱及其盐类、中性化合物类、汞化合物类、季胺化合物类等。防腐剂对微生物繁殖体有杀灭作用，但对芽孢则使其不能发育为繁殖体而逐渐死亡。不同类型的防腐剂其作用机理也不尽相同，如醇类能使病原微生物蛋白质变性；苯甲苯酸、尼泊金类等则能与病原微生物酶系统结合，竞争其辅酶；阳离子表面活性剂等则是通过降低表面张力作用，增加菌体细胞膜的通透性。优良的生物试剂抑菌剂应具备以下特性：1、 加
2021-05-20 twadmin1