什么是体外诊断试剂？

一、认识体外诊断体外诊断(IVD)是指在人体外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，可提供80%左右的临床诊断信息，目前，已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。二、体外诊断试剂的标准体外诊断试剂是按医疗器械管理要求的，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独

2021-05-18 twadmin1