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1、 稳定性研究目的稳定性作为体外诊断试剂保持产品安全有效的重要指标,对产品的生产、运输、保存和使用等环节具有重要的指导意义。体外诊断试剂本身就是生物试剂,一些活性基团会有不同的化学不稳定性趋向,容易发生水解、酶解和氧化等反应,从而影响到试剂的质量和稳定性。如含有多肽类的冻干粉试剂,其储存环境中的含水量和含氧量对试剂稳定性的影响非常大。因此,稳定性研究的目的包括:① 确定产品的运输、储存和开封后的
2021-08-10 天纬化学小编
灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,绝对无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一最小包装的产品进行无菌试验。事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,,因此,所以,批已灭菌物品的无
2021-08-06 天纬化学小编
细菌细菌具有原核细胞结构,通常被认为是未分化的单细胞,长度在1~10 μm之间。符合这一描述的细菌很常见,但实际上细菌在外观和功能上差异很大。最小的细菌不超过0.15~0.2 μm微米,最大可达700 μm。有些细菌可以分化成多种细胞类型,甚至是多细胞。目前已经发现了30个主要的细菌门,有些门中包含数千种物种,而有些门的物种很少。可培养的微生物中,90%以上的细菌属于以下4个门:放线菌门、厚壁菌门
2021-08-04 天纬化学小编
1、叠氮钠(sodium azide,NaN3)叠氮钠是体外诊断试剂中最常用的防腐剂之一,可抑制细菌生长,溶于水、液氨,不溶于乙醚,微溶于乙醇,用量一般为0.1%~0.5%。多数情况下行之有效,但由于其含有氨基,会干扰辣根过氧化物酶(HRP)、超氧化物歧化酶、触酶等多种酶,所以一般含有HRP的试剂都不建议使用。同理,一般不用于抗体及酶免实验中的标本保存。另外,它能阻断细胞的电子传递链,对许多生物体
2021-08-02 天纬化学小编
活性成分赋予您的产品抗菌能力漂白剂或季铵氯化物等活性成分使清洁和消毒产品能够“有效”抵抗细菌和病毒。他们是实干家,对产品的工作原理负责。季铵氯化物会在细菌细胞膜上戳孔,漂白剂会分解细胞膜,大多数活性成分会降解蛋白质。然而,这些成分本身通常并不完全活跃。他们需要帮手。以过氧化氢为例。过氧化氢可以是一种非常强大的消毒剂。但是,您在药房买到的 3% 过氧化氢溶液在杀灭微生物方面不如含有低于 1% 过氧化
2021-07-29 天纬化学小编
近日,河南等地持续遭遇强降雨,郑州等城市发生严重内涝,防汛形势十分严峻。此次暴雨造成河南铁路、高速公路出行均受到不同程度影响,截至7月20日23时30分,因降雨原因全省高速公路禁止货车上站,部分路段禁止所有车辆上站。物流运输是产品交易的重要环节,河南省受暴雨影响运输阶段性停滞对部分化工产品带来一定影响,特别是煤化工产品。此外运输受阻,产品的需求节奏也将受到一定影响。河南油气资源相对匮乏,但煤化工产
2021-07-26 天纬化学小编
2020年,欧洲化学品管理局(ECHA)分组评估了约1900种已注册的化学品。 如果评估过后确定了这些化学品的危害情况,则其中有290种物质可能成为欧盟进一步监管风险的候选对象。赫尔辛基时间2021年4月21日,ECHA发布了第三份综合监管策略报告,报告中说明了当下ECHA评估和管理可能对人类和环境构成风险的化学品的最新工作情况,并向政府和行业提出了有关风险管控的建议。2019年,ECHA转变评估
2021-07-23 天纬化学小编
1、涂料行业产业链分析 涂料行业的上游产业包括树脂、溶剂、颜填料和助剂等化工原材料制造业,而树脂、溶剂等化工原材料的上游是石油化工行业。涂料行业的下游主要是建筑、家具、汽车、家电等生产企业及家庭装修市场。 上游原材料对行业的影响主要体现在两个方面:一是产量规模的稳定性影响着涂料行业原材料供应的稳定性;二是原材料的价格影响着涂料的生产成本。下游产品市场对于涂料行业的影响主要体现在涂料的市场规模和发展
2021-07-21 天纬化学小编