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体外诊断试剂的稳定性是制约产品市场化和国际化的关键，而试剂的稳定性和抑菌体系息息相关。诊断试剂的稳定性涉及到三个方面，第一：试剂有没有足够的效期，试剂中常含有血清、酶、底物和抗原抗体等容易滋生细菌和霉菌，抑菌体系不完善将大大缩短有效期并且影响试剂的线性、灵敏度、精密度和准确度；第二：上机稳定性和开瓶稳定性，诊断试剂需要在仪器上配合使用一段时间，能不能保证在十五天到六十天上机稳定性是关键；第三：环境
2022-03-30 天纬化学小编
BRPG 系列体外诊断试剂抑菌剂是一种高效的、专用于体外诊断试剂的体外诊断试剂抑菌剂，包含用于各种试剂、质控品、校准品、缓冲液和层析液中的流动相。由于该产品具有广泛 的抑制微生物生长的效果、极佳的相容性和稳定性、低毒并可生物降解。BRPG 系列体外诊断试剂抑菌剂可替代硫柳汞（含汞有机物）、叠氮钠（易燃易爆剧毒品）、庆大霉素（抗生素原 料药）等传统体外诊断试剂抑菌剂的新型抑菌产品。BRPG 系列体外
2022-03-18 天纬化学小编
体外诊断试剂校准物、校准品、定标品、定标液这4个名词实质都是一回事，英文术语指向一个，即“calibrator”，其用途都是校准体外诊断试剂或系统的。医学检验大部分项目都属于生物测量，生物测量基本上为相对测量，我们要有一个或者几个已知浓度的校准物，用IVD试剂在仪器上去测试，得到这些校准物的信号（例如吸光度、发光强度等），建立浓度值与信号值的关系，这就是校准曲线（又称定标曲线），这样测试未知的临床
2022-02-25 天纬化学小编
全球体外诊断试剂原料市场突出表现为参与者众多、个体规模小、行业高度分散的特点。高度分散的竞争格局为行业参与者提供了充分的增长空间，国内除了像菲鹏生物这类以体外诊断原料生产为主要业务的企业之外，像迈克生物、安图生物、九强生物等也积极向体外诊断上游业务发展。未来，我国体外诊断原料行业将趋向多样化，三类企业将参与其中。图：诊断试剂原料行业三类主要参与者第一类是大型诊断试剂原料供应商，将继续巩固在常规检测
2022-02-24 天纬化学小编
1、驱动因素下游体外诊断试剂行业快速发展反哺原料行业转型升级。体外诊断试剂原料行业的发展有赖于体外诊断试剂产品的迭代和市场空间的拓展。一方面，体外诊断试剂应用技术的革新，将推出更多新的体外诊断试剂产品面向市场，在替代传统产品终端市场应用的同时，也进一步倒逼体外诊断试剂原料供应商转型升级。另一方面，体外诊断试剂作为诊断应用的一次性耗材，无法重复消费使用，具有市场刚性需求，体外诊断试剂产品市场消耗增多
2022-02-23 天纬化学小编
1、产业链上游产业链上游是原材料及生产仪器设备供应。生产仪器设备包括生物反应器、细胞分析仪、光谱仪等。原材料供应是产业链上游核心环节，按照原材料关键性程度，可以分为关键性原材料和非关键性原材料。关键性原材料方面，国内市场发展极不成熟，几乎无本土核心原材料供应商。主要原因是中游企业的核心原料产品被跨国企业垄断，而下游的诊断试剂产品对核心原料产品的进口依赖程度较高，从而造成上游关键性原材料的本土供应商
2022-02-22 天纬化学小编
一、试剂原料定义体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，主要指核心反应体系。按照性质不同，体外诊断试剂原料可以分为三类：抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。上游原料决定了体外诊断检测水平质量的好坏，影响体外诊断试剂各项性能水平（如灵敏度、稳定性），也是体外诊断试剂成本构成最主要的部分。图：体外诊断试剂原料分类体系资料来源：药链圈根据公开资料整理1、抗原和抗体抗原是制备抗原类
2022-02-21 天纬化学小编
1、广谱抗菌性，作用速度快；良好的与酶的相容性，不会影响与酶或抗体的相关反应。2、使用剂量少，6-20ppm 的BRPG系列防腐剂即可达到抑菌的目的。3、pH 适用范围广（pH2-8.5），化学稳定性好。经实验室检测，在25℃下保存2年，该防腐剂的活性组分仅损失 3%。4、毒性远低于同类产品硫柳汞。5、与水可以任意比混合。BRPG-1 生物试剂抑菌剂BRPG-2 生物试剂防腐剂BRPG-3 生物试
2022-02-17 天纬化学小编